研发实验室规章制度7篇（教学）【完整版】

下面是小编为大家整理的研发实验室规章制度7篇（教学）【完整版】,供大家参考。

在不断进步的社会中,需要使用制度的场合越来越多,制度泛指以规则或运作模式,规范个体行动的一种社会结构。那么你真正懂得怎么制定制度吗?下面是由小编给大家带来的研发实验室规章制度7篇，让我们一起来看看!

研发实验室规章制度篇1

1.实验室是进行实验教学和学生实验操作的场所，必须保持安静、整洁。进入实验室后应按指定位置就坐。不得大声喧哗及自行摆弄仪器装置。

2.学生在实验课前，应认真预习实验内容，上课时认真听教师讲解实验目的、要求、步骤及注意事项。

3.实验前应对实验所需的仪器、药品、器材进行认真清点，发现问题及时报告教师。各组仪器未经教师许可，不得随意移动。公用仪器，用后立即放回原处。

4.实验时，必须持严谨的科学态度，在教师的指导下规范操作，细心观察实验现象，如实做好实验记录，积极思考，认真分析实验结果，按要求写好实验报告。

5.严格遵循实验安全操作规程，爱护仪器设备，爱惜药品和实验材料。学生在实验中出现意外事故或损坏仪器应及时向教师报告。凡因不按操作规程进行实验而造成仪器损坏和药品浪费，均应照价赔偿。

6.增强环保意识，废液、废纸、火柴梗及玻璃片等杂物不得倒入水槽中或随地乱抛，应分别倒入指定的废液缸或垃圾箱中，保持实验场所的清洁卫生。

7、实验完毕，应整理仪器装置，清洗器皿，搞好卫生，关闭电源、水源，玻璃器皿清洗后放回原位。填写好《学生分组实验记录》，并经教师检查无误后方可离开实验室。

研发实验室规章制度篇2

1.目的：

为规范实验室人员及其他外来人员的行为，保证实验工作有序进行及实验设备的安全使用，确保实验室得到有效管理，特制定本规范。

2.适用范围：

2.1本规范适用于公司实验室人员及进入实验室的其他部门人员;

2.2本规范同时适用于进入实验室的非公司人员，包括客户、供应商及其他机构人员。

3.规范内容：

3.1实验室人员每天上班时，使用燃气泄漏检测仪检测燃气管路，确认燃气管路有无泄漏;

3.2每次测试前，实验人员要确认试验管(线)路连接是否正确，确保自身及设备安全;

3.3实验室内禁止吸烟;

3.4实验人员需确保测试现场及实验室的整洁，维持一个良好的工作环境;

3.5实验室人员需按设备维护要求，定期对设备进行点检;

3.6实验室人员对实验室设备及工具要进行日常看管，如有外借，需记录并追踪;

3.7上班时间，不得进行与工作无关的活动，包括玩电脑、玩手机、聚众聊天等;

3.8测试过程中,不得离岗,必须离开时委托他人看管;

3.9上班时间需按公司规定着工作服;

3.10公司其他部门人员进入实验室时，需按实验人员指示进行作业，不得私自进行测试，随意摸、碰实验设备;

3.11非公司人员如需进入实验室，需有部门负责人及以上级别人员陪同方可进入，未经允许不得私自闯入实验室;

3.12实验室内禁止拍照。一切拍照需经过实验室负责人或更高级别领导批准方可进行。

3.13非实验室人员，未经允许，不得随意出入;

3.14测试中注意人身安全，严格遵守操作规程，牢固树立“安全第一”的观念;

3.15每天下班时，关闭燃气管路阀门，断水、断电，关好门窗后方可离开。

编制：审核：
批准：

研发实验室规章制度篇3

一、通用技术实验室器材、设备是培养学生进行劳动和科技技能、动手能力、实践能力的专用设备，是培养学生创新思维的必备硬件，应按教学仪器管理规范要求登记，做到账、卡、物相符。

二、通用技术实验室器材、设备存放地点应通风良好，卫生清洁，有防潮、防尘等措施，并经常进行保养维护。

三、器材应有专人管理，管理人员工作变更时，必须按规定办理交接手续。

四、课前，教师应准备好实验仪器和材料;学生按要求入座后，不准随意走动或乱动桌上的实验器材。

五、教师要向学生宣布课堂纪律，讲清实验的目的和方法，示范操作程序。

六、学生进行实际时，要按教师要求的方法、步骤进行操作，积极思考问题，大胆发言提问。

七、器材应按操作规程要求使用，注意其安全性，在实验中若发生意外事故立即报告教师及时处理。

八、实际操作过程中要爱护仪器设备，节约用水和实验材料，实验仪器和材料未经教师许可不能带出实验室。

九、实际操作完毕，在教师的指导下清点好实验器材，归还原位，妥善处理废物并做好清洁，经教师许可才能离开。

研发实验室规章制度篇4

一、实验室中的准备室仅供教师准备实验用，未经教师允许，学生不得入内。

二、准备室的设施布局未经管理员同意不得随意变动。

三、准备室为课任教师配备几套常规实验用品、其它所缺器材须随时领、不得随意挪用其他教师所备器材或分组实验用品。

四、所领取的实验器材其使用保养由领用人负责。使用者要爱护仪器、节约材料，防止器材丢失、试剂泄漏、标签脱落。实验器材不得长时间在办公室、准备室滞留，用毕要擦洗干净及时面交管理员验收入库。

五、要保持室内清洁，所备实验用品须置于专用演示工具盒内，不得随便放置。实验废物要按常规收集于废物桶(废液缸)内，不可随地乱扔杂物。

六、演示实验试剂柜为教师开放。使用试剂瓶要防止标签脱落和腐蚀;严禁修改试剂瓶上标签名或盛装运非标签名所指定的其它试剂;试剂瓶用毕须回放原位，不得随便放置，要保持柜内试剂瓶摆放条理有序。

七、准备演示实验不得动用学生实验试剂瓶。

八、准备实验结束，要整理干净实验台和地面，关好门窗及水电排风设备。

九、实验室里学生实验做好后，任课老师需检查学生的实验桌面及地面卫生，若实验桌有乱七八糟现象或地面不清洁，则由任课教师及时处理好。

研发实验室规章制度篇5

一、实验前须预习实验内容，明确目的要求，熟悉操作方法。

二、进入实验室后，按编组入座，未经老师许可，不得动用仪器和试剂。

三、保持室内安静，环境整洁，与同学交流时要轻声慢语，不做与实验无关的事。

四、认真听取老师讲解实验目的、步骤、仪器性能、操作方法和注意事项等。

五、实验开始前，先检查一下仪器、药品等是否齐全，如有短缺，应立即向老师报告。

六、实验时应遵守操作规则，注意安全，防止意外事故发生，如发现异常情况或有疑问，应立即向老师请示。

七、细心观察实验中的现象，实事求是地填写实验记录。

八、仪器与试剂不能损坏和浪费，因违反操作规则而损坏的仪器要照价赔偿。

九、实验做完后，要清点仪器，并摆放整齐，经老师同意后方可离开实验室。

十、室内物品一律不得擅自带出室外，损失、丢失仪器应立即报告老师。

研发实验室规章制度篇6

一、实验室管理制度

实验人员应严格掌握，认真执行本室相关安全制度、仪器管理、药品管理、玻璃器也管理制度等相关要求。

非实验室人员不得进入实验室，严格执行安全操作规程。

实验室内要经常保持活洁卫生，每天上下班应进行活扫整理，桌柜等表面应每天用消蠹液擦拭，保持无尘，杜绝污染。

实验室应井然有序，物品摆放整齐、合理，并有固定位置。禁止在实验室吸烟、进餐、会客、喧哗，或作为学习娱乐场所，不得存放实验室外个人用品、仪器等。严禁在冰箱、温箱、烘箱、微波炉内存放和加工私人食品。

随时保持实验室卫生，不得乱扔纸屑等杂物，测试用过的废弃物要倒在固定的箱桶内，并及时处理。

试剂应定期检查并有明晰标签，仪器定期检查、保养、检修。贵重仪器填写使用记录，破损遗失应填写报告，药品、器材等不经批准不得擅自外借或转让，更不得私自拿出。

进行高压、干烤、消蠹等工作时，工作人员不得擅离现场，认真观察温度、时间、压力等。

严禁用口直接吸取药品和菌液，按无菌操作时，如发生菌液等溅出时，应立即用有效消蠹剂进行彻底消蠹，安全处理后方可离开现场。

实验完毕，即时活理现场和实验用具，对丁有蠹、有害、易燃、腐蚀的物品和废弃物应按有关要求执行，两手用活水肥皂洗净，必要时用消蠹液泡手，然后用水冲洗。

离开实验室前，尤其节假日应认真检查水、电、气、汽和正在使用的仪器设备，关好门窗方可离去。

部门负责人督促本制度严格执行，根据情况给予奖惩，出现问题应立即处理、上报。

二、检测员岗位职责

要树立高尚的职业道德，热爱本职工作，钻研分析技术，培养科学作风。

应经培训，考试合格后方能承担分析检测工作。

应系统掌握检测方法和检测所依据的标准，了解检测过程，严守操作规程，以使操作准确无误。

分析检测前认真做好检测的一切准备工作(包括仪器，设备，试剂，药品，标本等)。各项检测条件均符合实验室分析质量控制要求方可进行样品分析检测。

在接受新的分析项目时应先完成规定标准样质量控制实验，经质控人员审核，达到要求方可进行新项目的检测。

严格执行检测分析质量控制的有关规定，发现异常数据应及时找原因进行纠正，以保证数据质量。

认真填写分析原始记录，字迹要活晰。记录要完整，要实事求是，严禁伪造数据，校对要严格，做到准确无误。

对所用的精密贵重仪器要加强管理，经常检查，精密贵重仪器要记录档案，明确责任。要熟悉实验室有关仪器，设备的功能，特点和操作方法，要具备维护，保养的知识，并能进行简单维修。

遵守实验室制度，配合人员加强对实验室的安全管理工作。

实验室人员要经常打扫和保持实验室的环境卫生，使用的仪器、药品要及时洗涤、擦拭，做到窗明几净，台面整洁，放置有序，标志分明，使用方便。

加强仪器设备和器材的管理，保证帐、卡、物相符，如有损坏、丢失，必须上报记录。对已超过规定使用年限、损坏严重无法修理的仪器、设备和失效药品，实验室统一上报。经批准后进行妥善处理，任何人不得擅自拆改拿用。

要本着节约精神，严格控制实验中各类药品的使用量，不得随意浪费，对损坏的仪器将按个酌情进行处理。

任何人不得将实验室任何物品转送他人。

确保人身安全，防止触电、中蠹、爆炸等危险事故发生，下班时要认真检查各实验室门窗、水、电是否关好，发现有不安全因素要及时报告，对废液要倒在统一指定的地方，及时销毁处理。

三、实验室安全管理制度

实验室需装设各种设备的安全设施(通风橱、试剂柜、消防灭火器材等)。

对消防灭火器材应做到定期检查，不任意挪用，保证随时均可取用。经常对全体人员进行安全防火教育，保证人人都能正确使用所备的各种消防灭火器材。

实验室各种仪器设备应按要求放置在固定的处所，不得任意移动，各种标签保证活晰完整，避免拿错用错造成事故。

加强对剧蠹、易燃、易爆物品、放射源及贵重物品的管理。凡届危险品必须设专人保管。剧蠹药品或试剂应贮于保险柜中，其钥匙必须严格管理。

使用易燃、易爆和剧蠹化学试剂要首先了解其物理化学性质，遵守有关规定

进行操作。浓酸、烧碱具有强烈的腐蚀性，切勿溅到皮肤和衣服上，使用浓硝酸、盐酸、硫酸、硫酸、高氯酸、氨水时，均应在通风橱或在通风情况下操作。剧蠹试剂的废液，必须排入废水池进行转化处理，不能任意排入下水道。

所有药品、标样、溶液都应有标签，绝对不要在容器内装入与标签不相符的药品。

禁止使用实验室的器皿?盛装食物，也不要用茶杯、食具盛装药品，更不要用烧杯等当茶具使用。实验室内不准吸烟、吃食物、存放与实验无关的物品。

取下正在沸腾的溶液时，应用瓶夹先轻摇动以后取下，以免溅出伤人。

将玻璃棒、玻璃管、温度计等插入或拔出胶塞、胶布时应垫有棉布，两手都要靠近塞子或用甘油、甚至水，都可以将玻璃导管很容易插入或拔出塞孔中，切不可强行插入或拔出，以免折断刺伤人。

使用易燃易爆物品的实验室，要严禁烟火，不准吸烟或动用明火，易燃易爆物品的储存必须符合安全存放要求。

严禁用湿手去开启电闸和电器开关，凡漏电仪器不要使用，以免触电。

保持实验室环境整洁，走道畅通，设备器材摆放整齐。实验室用的所有仪器，都应严格遵守操作规程，仪器使用完毕后拔出插头，将仪器各部旋钮恢复到原位。

实验室发生事故，应迅速切断电源或气源、火源、立即采取有效措施处理，并按规定及时上报有关部门，重大事故要立即抢救，保护好现场。

下班时，整理好器材、工具和各种资料，切断电源，管好门窗和水龙头。应有专人检查门，窗、水、电、气等，避免因疏忽大意造成损失。

四、仪器使用管理制度

实验室仪器安放合理，精密、贵重仪器器也由专人保管，登记造册，建立仪器档案，并备有操作方法、保养、维修、说明书及使用登记本。

各仪器做到经常维护、保养和检查，精密仪器不得随意挪动，若有损坏不得擅自拆动，应及时报告通知相关人员，之后送仪器维修部门。

实验室使用的仪器，容器应符合标准要求，保证准确可靠，凡计量仪器、器具须经要定期校验、标定，以保证测量值的质量。

易被潮湿空气、酸液或碱液等浸蚀而生锈的仪器，用后应及时擦洗十净，房通风十燥处保存。

易老化变粘的橡胶制品应防止受热、光照或与有机溶剂接触，用后应洗净置于带盖容器或塑料袋中存放。

各种仪器设备(冰箱、温箱除外)，使用完毕后要立即切断电源，旋钮复位归位，待仔细检查后放开离开。

仪器设备未经同意，不得外借，使用的按登记本内容进行登记。

仪器设备应保持活洁，一般应有仪器套罩。

使用仪器时，应严格按操作规程进行，对违反操作规程和因保管不善致使仪器、器械损坏，要追究当事人责任。

五、药品使用管理制度

依据本实验室检测任务，指定各种药品、试剂米购计划、写活品名、单位、数量、纯度、包装规格等。

各药品应建立账目，专人管理，定期做出消耗表，并活点剩余药品。

剧蠹药品试剂应锁至保险柜，配置的钥匙专人保管。

称取药品试剂应按操作规程进行，用后盖好，必要时可封口或黑纸包裹。配置的各种试剂和标准溶液必须严格遵守操作规程，配完后立即贴上标签。不得使用过期或变质和纯度不符合要求的药品。

药品试剂应分类陈列整齐，放置有序、避光、防潮、通风十燥，标签完整，易燃、易挥发、腐蚀品种单独贮存。

挥发性强的试剂必须在通风橱内取用。使用挥发性强的有机溶剂时要注意避免明火，决不可用明火加热。

购买试剂由使用人和部门负责人签字，任何人无权私自出借或馈送药品试剂，本公司或外单位互借时需负责人签字。

六、样品管理制度

检测样品在采样、运输、保存等各个环节必须严格遵守有关规定，已保证样品具有代表性、完整性和可比性。

采样人必须熟悉环境样品采集的全部程序和规范，严格按照有关规定执行，要认真记录采样现场和各有关参数和环节现状。

采样前应由技术领导人组织采样人员恶化实验室分析人员共同议定采样计戈是采样和实验分析检测紧密衔接，保证样品采集的数量和质量。

应注意样品容器的一般处理及特殊处理。特殊处理应严格按要求进行。

对现场需加固定剂处理的样品，应注明处理方法及注意事项。

样品容器的材质要符合检测分析的要求，应能密塞不渗不漏，主要要求低温保存样品的容器。

运输途中应严格避免样品损失、玷污、变质、应在规定时间内送交实验室。

实验室应有专人负责验收样品，并进行登记。样品验收过程中，如发现编号错乱、标签缺损、字迹不活、检测项目不明、规格不符、数量不足，以及采样不符合要求者可拒收，并建议补采样品。如无法补采或重采，需经有关人员批准方可收样，且在完成检测后需在报告中注明。

样品验收登记完毕后，应按规定方法妥善保存，并在规定时间内进行检测分析。

固体废渣、土壤、放射性物质、底泥等样品采集后，不得暴晒或高温烘十，须自然风十十燥。风十后的样品按固体加工程序和规范进行细加工。

采样记录、样品登记表、送样单和现场检测的原始记录应完整、齐全、活晰，并与实验室检测记录汇总保存。

七、数据管理制度

检测分析的各种原始记录(包括采样、检测、数据的验证与分析)都应用钢笔或圆珠笔填写。

分析检测的原始数据应记录相应的取样量、校准曲线实验、密码样、空白样的结果和样品检测结果。记录不得随意涂抹，更不得丢失。

检测数据的有效数字按分析方法的规定填写。

修改错误数据时，应在原数上画一条横线表示弃去，并保留原数字活晰可辨的字迹。

确知在操作过程存在错误时，所检测分析的数据无论好坏都必须舍弃。

原始数据应统一管理，归档存查。常规检测的原始记录一般保存8~10年。专题项目的原始记录随专题报告存档。

任何个人都不得将检测数据据为己有。

检测结果未经批准不得随意向外提供。

八、检测结果审核制度

各级检测技术人员均需参加合格证考核。考试合格后方能取得测报检测数据的资格。

在实验室内进修及代培人员不得独自报出数据，必须有专门指导人员或实验室技术管理人员的同意和签字，其检测结果方能生效。

实验室的检测数据应按要求进行验证和处理。

检测结果除由分析人员自校、互校无误外，必须经实验室技术管理人员复核无误后方可填写报告单。报告单上必须有分析人员和复核人员的签字。

在审核过程中，任何一级负责人无权更改检测数据。即使发现错误，也应由分析人员负责更改、签字后重新履行逐级审核手续。

检测报告应按一式两份填写，交实验室负责人审核并签字，由综合管理室统一编号登记后盖章。一般检测报告盖章后即可报出。如遇有检测结果超标或样品不符合要求等异常情况时，报告应在交技术负责人审查签字后方可报出。

九、实验室卫生制度

实验室内要经常保持活洁卫生，每天上下班应进行活扫整理，桌柜等表明应每天用消蠹液擦拭，保持无尘，杜绝污染。

实验室应井然有序，不得存放实验室外及个人物品、仪器等，实验室用品要摆放合理，并有固定位置。

随时保持实验室卫生，不得乱扔纸屑等杂物，检测用过的废弃物要倒在固定的箱桶内，并及时处理。

实验室应具有优良的通风，采光条件和照明设备。

实验室工作台面应保持水平和无渗漏，墙壁和地面应当光滑和容易活洗。

实验室布局要合理，一般实验室应有缓冲问和无菌室，无菌室应有良好的通风条件，如安装空调设备及过滤设备，无菌室内空气检测应基本达到无菌。

严禁利用实验室作会议室及其他文娱活动和学习场所。

十、实验室档案管理制度

为了对内部文件和外来文件进行有效管理，使文件档案资料管理工作程序化、制度化、规范化，特制定本制度。

(一)、需管理的文件资料

1、国家、行业等发放的有关标准、规范、规程等;

2、与业主相关的有关文件、资料等;

3、本实验室发放的有关文件、规章制度、办法等;

4、仪器设备汇总表、台账等;

5、仪器设备说明书、计量检定合格证、验收、维修、使用、记录等;

6、样品、物资入库及发放登记等;

7、各类检测原始数据、委托单、和检测报告书等;

8、用户反馈的质量意见及处理方法、

(二)、职责分工

1、外文文件由办公室制定，并由实验室主任负责审核、批准;

2、《质量手册》、《程序文件》有质量负责人组织办公室有关人员编写并由质量负责人完成修订和审核;

3、技术负责人组织作业指导书和记录表格的编制、审核和修订;

4、实验室办公室负责各类文件的分类、编号、归档、管理和处理过期文件。

(三)、文件管理

1、办公室应建立文件档案目录，并由档案管理员专人管理;

2、实验室文件的发放由实验室管理人员确定，办公室要作好收文、发文、登记、签名工作。

研发实验室规章制度篇7

一、科室必须成立质量控制小组并设质量监督员一人，质量监督员必须做好有关质量管理日常工作记录，科主任全面负责质量控制管理工作。

二、质量控制小组由科主任、质量监督员、质量管理员组成，监督实验室整个质量管理体系的有效进行。

三、由科主任或质量监督员组织质控小组每月召开一次“质量控制监督会”，并作好记录。

四、质量监督员负责执行检验过程的各项指标的质量控制程序和对本科室室内质量控制、室间质量评价进行分析和处理。

五、各专业实验室质量管理员负责本室室内质控是否按照实验室内部质量控制程序文件和作业指导书有关要求进行工作。

六、室内质量控制：对检验科开展的检验项目检验程序进行质量控制，以保证检验结果的准确性。

(一)技术负责人负责批准室内质控规则和检验过程的质量控制程序;

(二)各组组长负责制定本组室内质控规则和检验过程的质量控制程序;

(三)检测人员负责执行检验过程的质量控制程序和对本岗位室内质控进行分析和处理;

(四)质量监督员监督本组内是否按照程序文件和作业指导书有关要求进行。

(五)检验人员严格按照有关规定对样本进行验收和不合格样本处理;样本接收人员收到样本后，要及时分发样本至相应专业组，相应专业组及时对样本进行处理，并采取合适的方式进行保存;检测人员对所有的样本进行规范化的编号，防止检测过程中或检测后出现错号;在血液样本分离过程中要正确选择离心速度和时间，尽可能避免样本溶血。样本采集后要在规定的时间内完成检测。

(六)对所用检测方法、校准品、试剂、质控品及仪器等进行选择和评价。

(七)检验人员的资格和经历必须能够满足相应岗位的要求。

(八)检测人员根据检验项目及对质控的要求，选用合适的质控物，与常规样本在相同条件下进行测定，分析质控结果。若失控，则不能发出该分析批次的病人结果。纠正失控状态，重新分析当批次的病人样本。

(九)室内质控结果失控后由具体操作人员分析原因，总结经验，编写室内质控小结、质控报告，以及制定不合格项目处理措施一并交技术负责人签字确认后交文档管理员存档，并在《归档记录控制清单》上记录。

七、室间质量评价：参加省级检验中心组织的临床检验室间质量评价，按照常规临床检验方法与临床样本同时进行。对检验科参加室间质量的全过程，包括室间质评计划的制定、质评项目的确定;质控样本的接收、分发、检测、结果报送、结果回报后质评结果的分析以及不合格项的处理等进行控制，以保证检验结果的可比性和准确性。

(一)检验科主任批准质评计划和质评项目。

(二)技术负责人负责质评计划的制定和质评项目的确定。

(三)各专业组组长负责组织本专业组质评样本的接收、分发、检测、结果报送和质评报告总结。

(四)质量监督员监督本专业组质评过程。

(五)各专业组组长根据本组工作情况，选择参加室间质评的项目;技术负责人根据各组计划，确定本科参加质评的项目，制定质评计划，并报检验科主任批准。

(六)各专业组组长协助检测人员按常规样本完成室间质评项目的检测，填写报告并签名。然后，交技术负责人审核，经科主任签字后送报结果。原始结果由各专业组负责保存。

(七)室间质评结果回报后由组长分析原因，总结经验，编写室间质评小结、质控报告，以及制定不合格项目处理措施一并交技术负责人签字确认后交文档管理员存档，并在《归档记录控制清单》上记录。(八)质量监督员监督本专业组质评样本的接收、分发、检测、结果报送、质评报告总结、整改等过程。

八、实验室间及实验室内部比对评价：对省级临床检验中心未组织室间质评的项目，应该积极开展实验室室间的比对。建立和实施实验室间及实验室内部比对计划和程序，以确保实验室间及实验室内部应用不同的程序或设备，或在不同地点，或以上各项均不相同时同一项目的检验结果具有可比性。

(一)技术负责人负责组织讨论并确定比对方案的实施计划，准备实验材料等，检验科主任负责审批，并确保比对计划按时执行。

(二)各专业组组长具体负责比对计划的实施以及不具有可比性项目的.整改。

(三)质量监督员负责比对试验的实施和全过程质量监督。

(四)相关检验人员负责实验室内部质量控制、仪器设备的维护与保养，并完成样本的检测和上报。

(五)原则上常规生化项目、血细胞计数、凝血项检验项目、化学发光等检验项目等实验室间的比对每年进行两次，其他项目视具体情况每年进行一次。

(六)如果某个检测系统进行维修或校准等，则在两个检测系统间进行比对实验，每季度进行一次。

(七)根据需要选择通过实验室认可的单位或权威检测单位进行比对试验，比对方案由参加比对单位协商解决。

(八)实验数据的收集和处理。

(九)以CLIA’88法规对室间评估的允许误差和/或根据生物学变异确定的偏倚为判断依据，由方法学比较评估的系统误差(SE)或相对偏差不大于CLIA’88允许误差的二分之一和/或根据生物学变异确定的偏倚，认为不同检测系统间的系统误差或相对偏差属临床可接受水平。

(十)比对结果临床不可接受时，首先应该查明原因，如果需要对检测系统进行校准的话，应及时校准。校准方式有：利用目标检测系统测定新鲜血清结果来校正其他自建检测系统;用回归方程的截距和斜率作校正因子校正其他检测系统;用混合血清作为共同校准品校准各检测系统等方式。不同实验室应根据自身情况，经验证后决定使用何种校准方法。

九、建立质量控制内审小组：为了保证ISO15189标准在检验医学质量管理中的全面落实，真正做到“写你应做的，做你所写的，记你所做的，查你所记的，改你所错的”。确保科室能够按照有效的文件体系运行，成立检验质量内审小组，进行严格的审查并督促落实是一个重要的手段。为此，检验中心就内审小组的成员资格和组成职责，计划等作有关规定。

(一)内审小组职责：

1、负责科室程序文件的讨论和制度，报科主任审批签发，并监督科主任对制定文件和制度的执行。

2、对科室程序文件的修改提出申请，并重订，报科主任审批签发。

3、定期和不定期检查科室有效文件体系执行状态，定期为半年一次。

4、按年度计划，定期对某一专业实验室进行全面的质量审核。

5、负责每日的检验报告单审核及科室的考勤状况、水电、安全等。

6、向科主任提供改进质量的有关措施和建议，并反馈审查意见。

(二)内审小组工作计划：

1、年初制定年度审查计划，通知有关专业实验室作好迎审准备，按计划进行年审，一般一年两次年审。

2、科室程序文件的编制、修改和有效文件体系执行状态的检查可定期或不定期进行。

3、每日审核按科室由内审小组排班执行，包括总值班制度(考勤、安全等)，在科主任不在时，全面负责当日的行政事务工作。对检查的情况记录在专门的记录本上。

(三)成员资格及组成：

1、内审小组长由质量监督员担任。

2、年度审核由质量管理员负责实施。成员：__、__、__、__、__。

3、每日对检验报告的结果审查一般由各专业实验室组长及任职主管检验师参加，严格双签名，对有疑问的结果，有权向检验者提出或令其复检等。

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